London – Präzipitate und eine ungleiche Verteilung des Wirkstoffs Lacosamid in einzelnen Chargen des Antiepileptikums haben die europäische Arzneimittelagentur zu einem Rückruf von Vimpat-Sirup veranlasst. Er soll allerdings erst Mitte September in Kraft treten.
Vimpat kam (in Deutschland im September) 2008 auf den Markt. Der Wirkstoff Lacosamid, die „funktionalisierte“ Aminosäure“ D-Serin, ist als Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung für Patienten ab 16 Jahre zugelassen. Der Hersteller bietet Vimpat als Tablette, Infusion oder als Sirup an. Der Sirup enthält Lacosamid in der Konzentration von 15 mg/ml. Nur dieser Sirup ist vom Rückruf betroffen. [...]
Quelle und kompletter Text:
Deutsches Ärzteblatt
26.07.2011, 08:49#1